À chaque visite de l'étude, le médecin généraliste sera invité à conserver un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) du patient participant. Cet eCRF se trouve sur une plateforme en ligne appelée RedCap, sur laquelle le médecin généraliste devra remplir certaines données collectées à chaque visite de l'étude. L'eCRF est structuré de...
Dans cette section, vous trouverez les principaux documents d'étude de l'étude PEPPER.
Cette section fournit des réponses aux questions les plus fréquentes sur le protocole d'étude.
"Le médecin doit choisir entre le régime normal de la TVA et ce régime particulier. En raison de l'introduction de ce régime particulier, le régime d'exonération de la taxe sur les petites entreprises prévu à l'article 56 §2 du code de la TVA est exclu pour lesdits travaux de recherche, étant donné que le régime particulier offre des avantages...
En option, les patients peuvent accepter une prise de sang à la visite 1 (lors de la randomisation) et à la visite 5 (fin de l'étude). Les patients sont remboursés pour cette prise de sang.
Avant les visites d'étude 2, 3, 4 et 5 et lors des moments où le patient complète le questionnaire en ligne sans visite chez vous (contrôles en ligne 1 et 2), les patients sont invités à remplir des questionnaires en ligne (electronic patient reported outcome, ePRO) via RedCap. Ces questionnaires peuvent être remplis à l'aide d'un ordinateur ou...
Au moins une visite de contrôle sera programmée dans votre cabinet. L'objectif de ces visites est d'examiner les données importantes enregistrées au cours de l'étude. Au cours de ces visites, le médecin participant recevra également un soutien et des conseils supplémentaires de la part du moniteur.
Si vous avez des questions, vous pouvez toujours nous contacter :